浅谈流式细胞计数仪验证和校准怎么做？

流式细胞仪在生物药厂里面，不论计量校准还是验证，都是科研和QC工作者头疼的问题；

问题1：买了很多年了，验证会不会通不过，计量会不会通不过

问题2：做一次计量动辄5200以上的成本。

问题3：验证很多第三方不会做，厂家做一次太贵了。

那怎么解决这些流式细胞仪验证和校准问题呢？

流式细胞仪的测量原理：流式细胞计可同时进行多参数测量，信息主要来自特异性荧光信号及非荧光散射信号。测量是在测量区进行的，所谓测量区就是照射激光束和喷出喷孔的液流束垂直相交点。液流中央的单个细胞通过测量区时，受到激光照射,这些生物学参数又和细胞对光线的反射、折射等光学特性有关。未遭受任何损坏的细胞对光线都具有特征性的散射，因此可利用不同的散射光信号对不经染色活细胞进行分析和分选。经过固定的和染色处理的细胞由于光学性质的改变，其散射光信号当然不同于活细胞。

一、那么流式细胞仪计量校准包括哪些内容呢？

1、    分辨力

2、    线性相关系数

3、    检出限

4、    漂移

5、    重复性

6、    示值误差

二、标准物质准备

1、荧光微球，单一荧光强度

2、多重荧光强度混合荧光微球标准品

3、计数荧光微球

4、淋巴细胞计数标准物质

校准时标准物质不确定度不超过20%（K=2）

注：流式细胞仪复校间隔建议一般不超过1年；

三、流式细胞仪验证

验证一般在药厂都是源自自己的工艺，校准也是验证的一部分，下面来看，其实验证和校准有很多重合的地方。流式细胞仪的性能评估，是评定仪器能否胜任高复杂性流式应用的检测标准。根据流式细胞仪的性能评估标准，对流式细胞仪的以下指标进行了评估：

1、检测灵敏度；

2、动态范围；

3、群体分辨能力；

4、线性度；

5、稳定性；

6、可重复性；

7、对微颗粒的检测能力；

下面来看部分检测结果：

每日质控微球rCV统计

八峰彩虹微球在流式细胞仪上的检测结果

对不同大小的微球检测结果

以上就是我们关于流式细胞仪验证大概的所做的内容，去测试流式细胞仪的稳定性、重复性、灵敏度高，从而去验证仪器的性能。

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如下是在校准结果报告中体现的表格，供用户去参考。

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