一、 准确度验证

一般是用标准品对计数的浓度准确性进行验证，看COA标准数值和实测数值的差值大不大。计量校准也是做这个，计算不确定度。ag真人国际官网既可以做校准也可以做验证，是服务的一站式公司。

二 、线性关系验证

标准浓度的标准品进行稀释，一般稀释成对应10倍比例的三种浓度，分别看实测浓度是否有线性相关的关系。

有条件的客户可以做一下直径标准微球的准确度测量。

三、 细胞活率判定验证

细胞活率也有标准品，按照标准品的要求来做3次的重复，从而检验细胞的活率是否符合要求。

后话

医药设备的计量校准是国家规定，有明确的JJF校准规范，不论计量院还是质检院，还是第三方，都是按照JJF校准规范执行，向认可委申报，受市场监督管理局监管；第三方会效率和成本更好，，出具CNAS报告。

计量是个大范围，包括了校准、检定、比对、检测，都是有规可依，有法可循，医药企业的验证，尤其是3Q验证中的PQ，更是源于计量校准，源于JJF校准规范与JJG检定规程基础之上的拓展，所以说计量校准是验证的基础，当然医药设备的验证还需要参考最新的药典、没有JJF校准规范的，就可以参考设备行标等做性能确认。

医药质量人都说质量源于设计，那么计量校准就是赋值，有了赋值才有了可靠的验证数据，才有了可靠的质量数据。

所以很多做验证的公司，没有计量校准的根基，很多计量校准的公司没有制药GMP的背景。

那么一家有计量校准根基与基因、有GMP制药法规的公司，从某种意义上讲比计量院都更靠谱。泽恒.华谱的应用而生，专注生物制药。

所以我们要遵照计量法规和GMP法规去做验证，抱有一颗计量人与制药人同轨同频的理念才能更好的践行我们的价值观。