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支原体检测属于监管要求的一部分，支原体检测方法在全球范围内的一些药典、法规和指导文件中均有说明。支原体污染检测必须在产品开发的各个阶段进行，包括原材料、细胞库(MCB+WCB+EOPC)、病毒种子库、未加工的收获液材料和最终产品。