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新闻资讯
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快速无菌检测对制药行业的意义和需求
2023-06-30
在制药行业中，确保产品质量和安全性至关重要。其中，无菌状态是一个非常重要的指标，因为任何微生物的污染都可能导致严重后果。传统的无菌检测方法通常需要几天甚至更长时间来获得结果，这限制了实时监测并及时采取必要措施以防止污染扩散。然而，随着科技的不断进步，快速无菌检测方法应运而生，并逐渐成为制药行业中非常重要的工具。一、意义：1、提高生产效率：传统方法所需时间较长，在等待结果期间可能会让整个生产过程停滞。而快速无菌检测方法能够提供即时反馈，并使得问题可以及早发现和解决，从而加快生产...
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设备验证厂家信息化发展状况分析
2023-06-15
近年来，随着技术的发展和市场需求的变化，设备验证厂家逐渐意识到信息化发展的重要性。ag真人国际官网在这一背景下，越来越多的厂家开始加强自身信息化建设，通过提升生产效率、优化管理流程、提高产品质量等方面实现企业的可持续发展。首先，信息化建设主要体现在生产过程中的数字化转型。通过引入*工业智能化系统，设备验证厂家可以对生产设备进行实时监控和远程控制，从而保证生产过程的高效性和稳定性。此外，在生产计划、物料采购、库存管理等环节也可以采用信息化手段实现数据集成和信息共享，提高生产效率和响应速度。其次...
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叠加恒温摇床的温度控制方法有哪些
2023-05-17
叠加恒温摇床是一种普遍使用的实验设备，主要用于样品混合、化学反应等实验操作。ag真人国际官网在使用恒温摇床时，经常需要对其温度进行控制，以保证实验数据的准确性和可重复性。下面将介绍恒温摇床的温度控制方法。1、恒温箱控制法恒温箱控制法是恒温摇床中常见的温度控制方法之一。该方法通过将摇床放置于恒温箱内，利用恒温箱的温控系统对摇床温度进行控制。采用恒温箱控制法可以有效地控制摇床的温度稳定性和精度，但是需要注意选用合适的恒温箱和正确设置温度范围和精度。2、数字温控仪控制法数字温控仪控制法是一种新型的...
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GMP验证在医疗器械生产中的重要性
2023-05-05
在医疗器械生产中，GMP（GoodManufacturingPractice）验证是非常重要的。GMP验证可以确保生产出的设备符合标准，并且安全可靠。以下是GMP验证在医疗器械生产中的重要性的详细探讨。首先，GMP验证有助于确保产品质量。ag真人国际官网在GMP验证过程中，所有生产流程都被检查和证明符合标准，从而保证了产品的整体质量。这样一来，消费者就可以放心购买和使用这些设备，因为它们已经通过了各种测试和质量控制程序，保证了其安全性、有效性和稳定性。其次，GMP验证有助于提高生产效率。通过...
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GMP验证对产品质量和客户信心的影响
2023-04-11
在生产和销售任何一种药品或食品之前，必须进行GMP验证。GMP验证指的是对生产场地、设备、工艺、人员等进行验证，确保生产过程能够符合GMP（GoodManufacturingPractice，良好生产规范）要求的一种质量管理体系。该体系确保产品在制造过程中的品质、安全性和有效性。这种验证是一项非常关键的步骤，有助于确保我们所生产的产品是符合质量标准和法律要求的。一，可以确保产品的质量。这种验证强调的是制造过程中使用的原材料、生产线和设备的质量控制。确保这些要素的高品质可以有效...
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细胞工厂显微镜的相关知识普及
2023-03-14
动物细胞在培养观察时，需要用到细胞工厂显微镜。这也也就能解释放在培养瓶或培养皿中的动物细胞是如何观察的。细胞工厂显微镜组成和普通显微镜一样，只不过物镜与照明系统颠倒，前者在载物台之下，后者在载物台之上，用于观察培养的活细胞。显微镜的构造主要分为三部分：机械部分、照明部分和光学部分。三部分的组成和普通光学显微镜一样。倒置显微镜是一种十分常用的显微镜，是属于生物显微镜中的一种，倒置显微镜主要是用来看培养皿、培养瓶、96孔微孔板所盛样品。显微镜中常用的观察方法就是相差。由于这种方法...
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GMP中对厂房和设施的要求
2023-03-02
在药品的全生命周期中，工艺可以逐渐改善，可是厂房设施如果在一开始就出现问题，后面进行整改就特别困难。这就像是你准备开一家餐厅，你把进口番茄换成本地番茄相对容易，但如果通知你餐厅的消防不到位、餐厅的设置容易招来老鼠，餐厅需要重新装修，你是不是就要疯了？本文主要是针对“2010年版GMP中对厂房设施的要求”进行扩充解读。希望大家在药品生产的前期，就对厂房的要求有一定的了解，少走一些弯路。以下红色字体为GMP法规要求。“第三十八条厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品...
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制药设备验证进行安装确认之前的方案规划
2023-01-13
设备在安装确认之前，先要拟定一个设备验证方案或计划，协调各部门完成这一工作，方案中至少要包含以下内容。1、安装确认的目的以文件形式记录所确认的设备在安装方面的要求、合格标准。证实并描述该设备的安装位置正确，使用目的明确，成功地完成确认可以证明此设备是按制造商的规范及生产工艺的要求安装的。2、安装确认的合格标准①完成IQ必测的项目，收集整理所有的数据。②在设备正式用于生产前，确认中发现的修正和偏差必须加以解决并得到批准。3、各有关部门的职责设备安装确认需有关部门合作才能完成，所...
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